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行业资讯
2020 年 02 月 11 日

消毒剂紧急上市通知:疫情防控阻击战,美高梅注册在行动

新年伊始,新型冠状病毒感染肺炎疫情成为牵动全国亿万人民人心的大事。目前,中国内地31个省市已经启动突发公共卫生事件一级响应。防止疫情扩散,最有效的途径,就是切断新型冠状病毒的传播。


由于疫情处于春节期间,工厂停工,物资需求骤升,一时间消毒剂供应存在很大压力。近日,国家紧急出台《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》(国卫办监督函﹝2020﹞99号)。


同时,广东卫健委发布粤卫办监督函〔2020〕6 号,《广东省卫生健康委办公室转发国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间紧急上市的通知》,内容如下:


各地级以上市卫生健康局(委),省卫生监督所、省卫生健康委政务服务中心:


现将《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间紧急上市的通知》(国卫办监督函〔2020〕99 号)转发给你们,并提出以下要求,请一并组织实施。


一、紧急上市消毒剂包括乙醇类、含氯消毒剂(次氯酸钠、次氯酸钙、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸) 、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂。


二、产品责任单位检测(或委托检测)的检测报告应由通过计量认证的检验机构出具。与已备案产品同类的进口消毒剂的检验项目要求与国产产品相同。


三、紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证,并在有效期限内;且符合相应的生产项目、生产类别、生产目录和生产工艺要求。


四、紧急上市消毒剂的国内生产企业在产品上市销售前, 应当按要求向消毒产品备案部门提交书面材料,同时提供按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》 (WS628-2018)要求进行其余检测项目的检验委托单(具体材料清单详见附件 3) 。


五、负责紧急上市消毒产品报备部门与原消毒产品备案部门一致。广州、深圳市辖区内紧急上市消毒产品报备工作分别由广州、深圳市卫生健康部门负责办理,其余的按紧急上市消毒产品的备案指南(附件 3)办理。广州、深圳应结合本地实际尽快制定备案指南,并向社会公布。


六、 各地级以上市卫生健康部门应根据本地实际优化消毒产品生产企业卫生许可证办理流程,加快办理,积极通过多种途径提供有关申请工作的咨询服务和引导,方便企业办事。


七、新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急响应期间,各地要加强对消毒产品生产企业的事中事后监督, 同时强化对流通市场和使用单位(医疗机构)消毒产品的监督,必要时进行抽样检测,对不合格产品要严肃查处,确保消毒产品的卫生质量。


广东省卫生健康委办公室

2020 年 2 月 6 日


美高梅注册积极响应国家要求和号召,及时调整工作应对措施,优先保证对防疫工作的消毒检测服务和支撑。对于针对紧急上市消毒剂的送检启动绿色通道,快速出具检测报告,确保企业消毒产品能在最短时间获得合格证明,为早日战胜疫情提供强有力的检测技术支撑。


附:美高梅注册部分消毒产品检测项目


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